백혈병 완전관해 '에스씨엠생명과학'

2022/12/17 에스씨엠생명과학 주가

요약

에스씨엠생명과학은 층분리배양법을 활용하여 고순도ㆍ고효능 줄기세포치료제와 고형암 및 혈액암 면역세포치료제 연구개발 및 제조업을 주요 사업으로 하는 회사입니다. 이번 주가 상승은 백혈병 치료제에 대한 기대감 덕분인 것으로 풀이됩니다. 에스씨엠생명과학의 미국 관계사인 코이뮨이 미국 혈액암 학회(ASH)에서 백혈병 환자를 대상으로 한 세포치료제 (CARCIK-CD19)가 임상1·2상 중 종양이 최대 76%에서  완전히 사라진 '완전관해' 상태에 이르렀다는 결과를 발표했기 때문입니다. 이어서 항백혈병 활성과 함께 우수한 안전성 및 백혈병 재발 위험 감소 경향을 확인했다고 설명했습니다.

 

회사의 법적ㆍ상업적 명칭

회사의 명칭은 "에스씨엠생명과학 주식회사"이며, 영문으로는 "SCM Lifescience, Inc."로 표기합니다.

 

설립일자

2014년 07월 02일에 설립되었습니다.

 

사업의 개요

기존 농도구배원심분리법의 취약점인 균일하지않은 순도의 치료제 양산을 해결하고자 2002년부터 새로운 분리기술(층분리배양법) 개발을 시작하였고, 2005년에완성하여 국내외 특허를 출원하게 되었습니다. 이후 층분리배양법에 기반한 줄기세포치료제 제조기술 및 질환 치료 관련 특허들을 출원ㆍ등록하여 지식재산권을 포트폴리오화 하기 시작하였습니다. 이 새로운 플랫폼 특허기술을 바탕으로 줄기세포치료제의 효능을 높이고, 각 질환에 가장 적합한 질환 특이적인 치료제를 개발하여 치료비용도 줄일 수 있는 줄기세포치료제를 개발하는 것이 당사 연구개발의 목표입니다. 당사의 주요 사업 분야는 줄기세포치료제와 화장품입니다. 첫번째, 당사의 주요 줄기세포치료제 파이프라인으로는 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염, 중등증-중증 아토피피부염이 있습니다. 만성 이식편대숙주질환, 중등증-중증 아토피 피부염은 2상 임상시험 진행 중에 있으며, 중등증-중증 급성췌장염은 1/2a상 임상시험을 완료하였습니다. 두번째, 탈모완화 기능성 화장품인 '이로로 디어스칼프' 제품을 개발하였습니다. 당사는 단일 세포유래 중간엽줄기세포주를 이용하여 줄기세포가 분비하는 단백질 중발모효능을 나타내는 유효 단백질 물질 2가지 단백질(CXCL1, TYMP)을 발굴하였고, 현재 CXCL1을 활용한 화장품 브랜드 '이로로 디어스칼프'를 출시하여 판매하고 있습니다. 당사는 원천기술인 층분리배양법을 기반으로 생산된 고순도ㆍ고효능 중간엽줄기세포 치료제를 각각의 질환별로 개발하여 제품을 생산 및 판매하는 제약회사의 사업구조와 당사가 보유하고 있는 플랫폼 원천기술을 이용하여 개발한 제품을 질환별, 국가별로 기술을 수출하는 바이오텍의 사업구조를 동시에 가지고 있습니다. 현재 임상시험 단계에 있는 파이프라인들은 신약개발의 일환으로 당사가 후보물질 발굴, 비임상시험 등을 모두 자체적으로 개발하여 보유한 자산으로서 제3자에게 국내외 권리국가에서의 전용실시권 부여 및 사용권리를 부여할 수 있습니다. 말레이시아 최대 국영 제약사인 Duopharma Biotech Berhad에 동남아 4개국 말레이시아, 싱가포르, 브루나이, 필리핀에 대한 임상, 허가 및 독점적 판매권리를 부여하는 계약을 체결하였습니다. 국내 대형 제약사인 한독과는 2019년 5월 중등증-중증 아토피피부염에 대한 국내개발 및 판매권리 기술이전 계약을 체결하였습니다. 따라서 개발 중인 줄기세포치료제의 국내외 기술이전을 통해 선수금 및 경상개발비 명목으로 제품 판매 전에 기술료 수익이 발생할 수 있으며, 제품 개발 후에는 안정적인 제품 매출 및 로열티 수익을 창출할 것으로 기대하고 있습니다.

 

주요 제품 및 서비스

주요 사업영역으로 줄기세포치료제 및 줄기세포를 응용한 재생의료 제품을 선정하여 후보물질 선정부터 비임상 및 임상시험을 통한 치료제 생산까지 전주기적 의약품 개발을 하고 있습니다. 또한 현금흐름 유동성 확보 및 수익 실현을 위해 당사가 개발한 발모 효능 단백질 활용한 탈모완화 기능성 화장품을 개발하여 출시한 바 있습니다.

현재 당사가 영위하고 있는 주요 사업범위는 아래와 같습니다.

[에스씨엠생명과학㈜ 주요 사업범위]

 

구 분	제     품
줄기세포치료제	1. SCM-CGH, 만성 이식편대숙주질환 치료제 2. SCM-AGH, 중등증-중증 급성췌장염 치료제 3. SCM-AGH, 중등증-중증 아토피피부염 치료제
화장품	이로로 디어스칼프, 탈모완화 기능성 화장품

 

줄기세포치료제

당사는 2024년 조건부 품목허가가목표인 만성 이식편대숙주질환을 비롯해 급성 췌장염, 중등증-중증 아토피피부염 총 3개의 줄기세포치료제를 주력으로 개발하고 있습니다. 당사는 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염과 같은 희귀질환을 대상으로 줄기세포치료제의 조건부 허가를 득하여 시장에 진입하고, 중등증-중증의 아토피피부염같이 기존 치료제로는 장기적인 효능을 볼 수 없거나 근원적인 치료가 힘들었던 질환을 대상으로 시장을 확대할 계획을 가지고 있습니다.

현재 면역관련 질환을 대상으로 제품개발을 진행하고 있으며 유사한 기전에 따라 적응증 확대를 통하여 적용제품의 시장을 확대할 예정입니다.

 

화장품: 이로로 디어스칼프, 탈모완화 기능성 화장품

당사는 단일 세포유래 중간엽줄기세포주를 이용하여 줄기세포가 분비하는 단백질 중발모효능을 나타내는 유효 단백질 물질 2가지 단백질(CXCL1, TYMP)을 발굴하였습니다.

해당 단백질들은 CXCL1(Chemokine (C-X-C motif) ligand 1, 7.9 kDa) 케모카인, TYMP (thymidine phosphorylase, endothelial cell growth factor 1(platelet-derived), hPD-ECGF1, 55 kDa)으로 탈모방지, 발모 시장에 큰 도움이 될 것으로 판단하였습니다.