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앱비엔티(EBViNT) 희귀의약품 지정 '유틸렉스'카테고리 없음 2022. 10. 15. 14:59
2022/10/15 유틸렉스 주가 요약
유틸렉스는 면역항암 세포치료제와 면역항암 항체치료제 사업을 영위한다.
미국 식품의약국(FDA)이 유틸렉스의 킬러T세포치료제 앱비엔티(EBViNT)를 희귀의약품(ODD)으로 승인했다.
FDA 희귀의약품으로 지정되면 품목허가 이후 7년간의 독점 판매 권한, 임상비용에 대한 세액 공제, 임상처방의약품신청자수수료법(PDUFA)에 따른 심사 비용 면제 등의 혜택이 주어진다.바이오 관련주 보러가기
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회사의 법적·상업적 명칭
회사의 명칭은 '주식회사 유틸렉스'이며, 영문으로는 'Eutilex.Co.,Ltd'로 표기합니다.
설립일자 및 존속기간
2015년 2월 27일에 설립되었습니다.
주요 사업의 내용 및 추진하려는 신규사업
지난 2015년에 설립되어 면역세포치료제와 항체치료제 등 면역항암제 연구개발 사업을 영위하고 있습니다. 제품별로 임상, 비임상 및 기초연구개발을 진행하고 있습니다. 현재 면역학 및 종양학에 대한 오랜 연구를 바탕으로 확보한 다양한 플랫폼 기술 기반의 T세포치료제(4-1BB기반 CTL), CAR-T치료제 및 항체치료제 등 차세대 면역항암제 연구개발을 진행하고 있으며 다수의 파이프라인 조기 상용화 및 기술이전을 추진하고 있습니다.
구분 보유 파이프라인(주1) 수익모델 개발현황 T세포치료제 EU204
(EBViNT)임상을 통한 조기상용화
/ 제품 매출 발생국내 임상1/2a상 진행중 EU205
(TAST)임상 진행 예정 EU210
(WTiNT)국내 임상1상 진행중 EU211
(TERTiNT)국내 임상1상(IIT) 진행중 (주2) CAR-T치료제 EU301
(MVR CAR-T)비임상 및 임상을 통한 조기상용화
/ 제품 매출 발생임상 진행 예정 EU307
(GPC3 CAR-T)임상 진행 예정 항체치료제 EU101 비임상 또는 임상 1상
이후 라이선스아웃1) 한국 및 미국 임상1/2상 진행중
2) 중국 임상 1상 진행중 (주3)EU103 임상 진행 예정 T세포치료제 : 환자의 면역세포 중 암세포를 살해 할 수 있는 T세포만을 분리하여 증식 및 배양 후 환자에게 투약하는 면역 항암 T세포 치료제
CAR-T치료제 :키메릭 항원 수용체 T세포를 조작해 암을 공격하도록 만든 면역 항암 유전자 조작 세포 치료제
항체치료제 : 지식기반 표적선정 플랫폼 기술로 개발된 면역항암 항체치료제로 비임상 및 임상 1상 등 개발 초기 단계(Early Stage)에서 기술이전 하는 것을 사업모델로 함
재무상태 및 영업실적(연결)
주식회사 유틸렉스와 그 종속기업 (단위 : 원)
구 분 2022년 반기
(제8기)2021년
(제7기)2020년
(제6기)[유동자산] 51,637,161,848 74,301,458,622 69,207,709,483 현금및현금성자산 29,581,495,924 30,265,593,132 30,700,014,416 매출채권및수취채권 25,977,200 29,707,857 5,229,666 기타단기금융자산 21,215,473,104 43,311,722,187 37,514,063,588 기타유동자산 814,215,620 694,435,446 988,401,813 [비유동자산] 37,449,066,377 39,382,776,481 36,328,962,438 유형자산 33,081,647,216 32,983,462,474 32,254,801,791 무형자산 1,441,927,063 1,601,987,957 1,698,156,387 사용권자산 53,725,490 79,084,056 198,163,782 기타장기금융자산 763,703,713 2,856,679,876 985,210,893 기타비유동자산 2,108,062,895 1,861,562,118 1,192,629,585 자산총계 89,086,228,225 113,684,235,103 105,536,671,921 [유동부채] 28,508,010,054 37,892,773,810 41,206,338,560 [비유동부채] 2,755,199,584 3,758,086,126 5,815,427,445 부채총계 31,263,209,638 41,650,859,936 47,021,766,005 지배기업소유주지분 54,447,038,910 68,376,354,512 58,514,905,916 [자본금] 8,592,816,000 8,416,270,500 7,849,744,000 [주식발행초과금] 151,911,355,026 150,816,386,694 120,753,253,662 [결손금] (119,291,326,910) (103,945,520,769) (74,688,606,882) [기타자본항목] 13,234,194,794 13,089,218,087 4,600,515,136 비지배지분 3,375,979,677 3,657,020,655 - 자본총계 57,823,018,587 72,033,375,167 58,514,905,916 구 분 2022년 1월 1일 ~
2022년 6월 30일2021년 1월 1일 ~
2021년 12월 31일2020년 1월 1일 ~
2020년 12월 31일영업수익 48,118,000 73,543,000 2,036,292,000 영업비용 18,236,658,702 33,633,388,766 26,924,506,519 영업손실 18,188,540,702 33,559,845,766 24,888,214,519 법인세비용차감전순손실 15,897,343,950 29,574,857,012 28,768,240,964 당기순손실 15,897,343,950 29,574,857,012 28,768,240,964 지배기업의소유주지분 15,345,806,142 29,256,913,887 28,768,240,964 비지배지분 551,537,808 317,943,125 - 기본주당손실 943 1,909 1,929 희석주당손실 943 1,909 1,929