폐암 조기진단 '클리노믹스'

2022/11/22 클리노믹스 주가

요약

클리노믹스는 게놈(유전체)기반 헬스케어(유전체 진단·검사), 액체생검 플랫폼, 암진단/모니터링, 다중오믹스 기반 조기진단 기술·개발 등의 사업을 영위하는 회사입니다. 클리노믹스가 인공지능 알고리즘으로 혈액 내에 존재하는 미량의 암 DNA를 검사해 폐암인지 아닌지를 확인하는 폐암 조기진단 방법을 개발했다고 밝혀 주가가 상승하는 것 같습니다.

 

회사의 법적ㆍ상업적 명칭

구분	내용
한글	주식회사 클리노믹스
영문	CLINOMICS INC.

 

설립일자

2011년 6월 21일에 설립되었으며, 2020년 12월 04일에 코스닥시장에 상장하였습니다. 게놈기반 바이오헬스 정보처리, 혈액에서 CTC, cfDNA를  검출하는 플랫폼 서비스를 제공하고 있으며, 다중오믹스 분석기술을 통해 암 조기진단 서비스를 개발하고 있습니다.

 

사업의 개요

게놈기반 바이오헬스 정보처리 및 암/질병을 혈액에서 CTC, cfDNA를 동시 검출하는 기술 및 다중오믹스 분석기술을 통해 암 조기진단 서비스를 개발하고 상용화하여 제공하는 사업을 영위하고 있습니다.
구체적으로 당사의 기술 및 사업은 '게놈 기반 헬스케어', '액체생검 플랫폼', '암진단/모니터링', '다중오믹스 기반 조기진단' 4가지로 분류됩니다. 또한 자체 바이오 빅데이터 센터를 구축하여 대규모의 바이오 빅데이터를 축적하고 연구하여 상용화에 활용하고 있습니다.

당사의 핵심 기술 및 사업별 주요 제품(상품) 및 서비스는 다음과 같습니다.

  [㈜클리노믹스 핵심기술별 제품(상품/서비스)]

핵심기술	내용	제품(상품/서비스)	비고
게놈기반 헬스케어	유전체(게놈) 진단 및 검사를  기반으로 신체특성 및 질병을 예측하는 상품 및 서비스	Geno-P 외 9종	판매 중
액체생검 플랫폼	혈중 세포(CTC)와 DNA(cfDNA)를 추출하여 환자의 진단하는 의료기기	CD-Prime (OPR1,000/OPR2,000)	판매 중
		CTC-Solo, CTC-Duo
		LBx 1, LBx 2
암 진단/모니터링	환자의 암 변이에 대한	Cancer-Prime	판매 중
		Cancer-Pannel
		Ros 1
		PIK3CA
다중오믹스 기반 조기진단	다중오믹스 기반의 암 등 주요  질환 조기진단 서비스 *다중오믹스란 유전체와 외유전체 관련 정보이다.	Stressomics	개발 중
		Cardiomics
		암 조기진단

 

(1) 게놈 기반의 헬스케어 사업

'게놈 기반 맞춤 헬스케어'는 개인의 유전정보(게놈 및 다중오믹스 정보)를 해독하고 의료정보, 생활습관 등의 다양한 요인과 함께 분석하여 질병, 신체적 특성, 예후 등을예측 및 진단하는 개인 맞춤 헬스케어 서비스입니다. 

'게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술'의 핵심은 유전자 검사(Genetic Test) 기술이며, 유전자 검사는 DNA 서열 정보와 더불어 RNA, 외유전체(Epigenome), 염색체, 대사물질 등 다양한 오믹스(Multi-omics) 정보를 생산 및 분석하고, 바이오 마커(Biomarker)를 활용하여 예측 및 진단에 활용되는 검사를 의미합니다. 이러한 유전자 검사에는 태아검사, 신생아 유전질환 검사, 희귀질환 검사, 복합질환 검사, 기타 영양유전자 검사 등이 있습니다. 

'게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술'을 구현하는데 있어 바이오 마커를 구축하고, 표준화하는 기술은 예측 및 진단 정확도를 높이는데 핵심적인 요인으로 작용하고 있습니다.이러한 기술력이 게놈 기반 맞춤 헬스케어 산업의 경쟁력의 원천입니다. 

 

(2) 액체생검 플랫폼 기반의 정밀의료 사업(암진단/모니터링)

액체생검(Liquid Biopsy)은 환자의 체액(소변, 타액과 같은 liquid, 특히 혈액)을 분석하여 암의 정보를 확보하는 것을 의미하며, 검체의 확보가 용이하지 않은 환자로부터채혈을 통해 비침습적으로 손쉽게 조직 및 표본을 함유한 체액 내 검체의 확보가 가능하게 해주고 보다 다양한 상태의 암환자에 대해 생검을 비침습적으로 수행할 수 있게 해주는 환자 친화적인 검사 방법입니다. 또한 분자진단으로 암의 위양성 진단사례를 크게 감소시켜 불필요한 조직검사(조직생검, Tissue Biopsy) 및 MRI 검사 등을 예방할 수 있으며, 향후 소형 장비 및 디스크 활용 검사로 인해 검사비용을 크게 줄일 수 있습니다. 

현재 정밀의료를 위한 액체생검은 cfDNA(cell-free DNA, 세포유리 DNA)나 CTC(circulating tumor cell, 혈액내 떠돌아다니는 순환종양세포)를 통한 검사가 주를 이루고 응용분야도 암 모니터링에 한정되어 있습니다. 하지만 cfDNA는 다량의 정상 DNA와 미량의 암 DNA가 섞여 있어 순도가 낮고, 혈액 내 암 DNA가 극미량 존재하므로 고감도 유전체 분석기술이 필요한 분야입니다. CTC의 경우 혈액 내 존재하는 CTC의 개수가 많을 경우 암의 예후가 좋지 않고 환자의 생존기간도 짧다는 보고가 다수있지만 CTC 분리방법의 표준화가 되어 있지 않은 것이 현실입니다. 

따라서 액체생검 플랫폼 기반의 정밀의료 산업의 핵심경쟁력은 혈액 내 cfDNA와 CTC를 분리할 수 있는 고감도 유전체 분석기술과 분리방법의 표준화라 할 수 있습니다. 현재 이러한 기술은 일부 선도 기술기업만이 보유하고 있습니다.