PNA소재 '파나진'

2022/12/04 파나진 주가

요약

파나진은 PNA 유전자 진단제품 개발 및 제조 판매에 관한 사업을 하는 회사입니다.

 

회사의 법적, 상업적 명칭

회사의 명칭은 주식회사 파나진이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 PANAGENE
Inc.라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)파나진이라고 표기 합니다.

 

설립일자 및 존속기간

2001년 4월 16일  “새로운 소재와 기술개발을 통해서 분자진단의 새로운 장을 열자”는 포부를 가진 과학자들이 파나진을 설립하였으며, 2008년 10월 합병을 통해 코스닥 시장에 상장하였습니다.

2011년 4월에 김성기 단독 대표이사 체제로 변경 되었으며, 바이오 사업에 주력하고자 본사를 대전으로 변경하였고, 2013년 1월 철강사업을 영위하던 영천 소재 지점이 폐지되어 바이오 사업만을 영위하고 있습니다.

 

사업의 개요

㈜파나진은 기술혁신형 첨단 바이오 전문 벤처기업으로서 인공 유전자인 PNA를 주축으로 하는 소재 사업과 PNA 소재를 응용한 분자진단 사업 및 진단 자동화 사업을 주력사업으로 영위하고 있습니다. 특히 분자진단 분야에서 소재, 진단 시약 및 자동화 장비에 이르는 검사 전 과정에 걸쳐 필요한 기술을 확보하고 경쟁력 있는 제품들을 상용화하며 명실상부한 선도기업으로 성장하고 있습니다.

 

가. 소재사업

 

인공 유전자 기반의 바이오 소재 산업은 분자진단 시장의 빠른 성장과 유전자 기반의 신약 연구 증가에 힘입어 큰 성장이 기대되는 분야입니다.

당사는 인공 유전자 중에서도 유전물질과의 높은 결합력과 염기서열을 정확히 구별하는 능력을 지님과 동시에 안정성도 탁월하여 분자진단이나 신약개발에 적용하기에 가장 적합한 첨단 바이오 소재인 PNA(Peptide Nucleic Acid)를 장기간 전세계에 독점적으로 공급하며 높은 기술장벽을 구축하였습니다.

또한, 변형된 PNA 단량체를 다수 확보하여 다양한 종류의 PNA를 공급함으로써 연구 및 개발 분야 고객들의 다양한 요구를 충족하고, 새로운 물성을 가진 단량체에 대한 연구개발을 지속함으로써 PNA의 응용분야 확장을 주도하고 있습니다.

 

중장기적으로 핵산 바이오 소재의 원-스톱 쇼핑이 가능하도록 당사 바이오 소재 사업을 성장시킬 계획을 수립하고 점진적으로 PNA 외의 다른 핵산 바이오 소재를 추가하며 사업영역 확장을 진행하고 있습니다. 

 

나. 진단사업

 

분자진단 산업은 유전학 기술의 발전과 높은 검사 정확도 등에 힘입어 체외진단 분야 중에서도 가장 큰 폭의 성장을 보이고 있습니다. 특히, 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 팬데믹 상황에서 PCR검사가 기준 진단법의 역할을 수행함으로써 분자진단은 가장 주목 받는 산업 분야가 되었습니다.

 

맞춤의약(personalized medicine) 및 표적치료제(targeted therapy) 결정에 필요한 동반진단(companion diagnostics)의 필요성 증대에 따라 급격히 성장하고 있는 분자진단 산업은 최근 의료 패러다임의 변화로 질병의 조기 발견 필요성과 치료 후 모니터링 수요가 증가함에 따라 그 성장이 한층 더 가속되고 있습니다.

 

당사는 PNA 소재의 여러 장점을 활용하여 차별화된 분자진단 기술을 개발하고 다수의 진단 제품에 응용하고 있습니다. 특히 암 표적치료제 동반진단에 필수적인 체세포 돌연변이 검출에 있어서 독보적인 진단 정확도를 제공하는 당사의 핵심 플랫폼 기술인 PNAClamp™ 와 PANAMutyper™ 를 기반으로 거대 다국적 분자진단 기업에도 밀리지 않고 경쟁하고 있습니다.

 

아울러 기존의 분자진단이 갖고 있는 기술적인 문제들을 해결하고 고객 편의성을 제고할 수 있는 새로운 기술들을 지속적으로 개발하고 있습니다.

최근 Realtime PCR 장비 범용성을 증가시키기 위한 간편한 플랫폼 기술(OncoTector™)을 상용화 하였고, 이 외에도 높은 특이도 유전자증폭기술, 임의서열 융합증폭기술, 등온증폭기술, 비 증폭 검출기술 등 다양한 플랫폼 및 요소 기술들을 개발하고 있으며, 이를 적용하여 염기서열변이검사, 항암제 처방을 위한 동반진단 검사, 액체생검 진단 검사, 약제감수성 검사, 감염질환 병원균/바이러스 검사 등 다양한 분자진단 검사에 적용범위를 확장하기 위한 노력도 지속하고 있습니다. 

 

분자진단 기술이 발전함에 따라 환자의 환부에서 검체를 직접 채취하는 방식에서 벗어나 혈액, 대변, 소변, 객담 등 인체의 체액을 검체로 이용하는 비침습적인 액체생검(liquid biopsy) 방식이 대세가 되어 가고 있습니다. 동시에 가정, 직장 등과 같은 현장에서 신속하고 간편하게 이들을 진단에 활용하기 위한 기술 개발이 시도되고 있고, 또한 새로운 바이오마커를 도출하기 위한 노력들도 지속되고 있습니다.

 

당사는 이러한 추세에 맞춰 조직 또는 액체생검을 통해 감염증 진단, 동반진단, 약제내성 진단 및 암의 조기진단 등을 가능케 하는 기술을 지속적으로 개발하고 있으며 새롭게 발굴되는 바이오마커를 당사 진단제품에 빠르게 추가하기 위한 노력도 지속하고 있습니다.

 
또한, 분자진단 검사를 위해 필수적인 핵산 추출 기술과 추출 자동화 기술을 자체적으로 개발하여 상용화 제품을 공급하고 있습니다. 아울러 현장진단에 도입할 수 있는 기술 등 세계를 선도할 수 있는 최첨단 기술 개발을 위한 노력을 지속하고 있습니다.

 

주요 제품 현황

당사의 주요 사업부문 및 제품 포트폴리오를 아래 표에 요약하였습니다.

사업부문	제품특징	제품명	단계	비고
PNA 소재	분자진단 시약 등의 원료	Custom PNA 등	국내외 판매중
분자진단/ PNAClamp™	폐암 체세포 돌연변이 검출	PNAClamp™ EGFR	국내외 판매중
	대장암 체세포 돌연변이 검출	PNAClamp™ KRAS
	대장암 체세포 돌연변이 검출	PNAClamp™ NRAS
	갑상선암 대장암 체세포 돌연변이 검출	PNAClamp™ BRAF
	뇌종양 체세포 돌연변이 검출	PNAClamp™ IDH1
	뇌종양 체세포 돌연변이 검출	PNAClamp™ IDH2	연구용 및 해외 판매
	혈액암 체세포 돌연변이 검출	PNAClamp™ JAK2
	혈액암 체세포 돌연변이 검출	PNAClamp™ BCL-ABL
	갑상선암 체세포 돌연변이 검출	PNAClamp™ TERT	국내외 판매중	2022년 10월 출시
	유방암 관련 동반진단 제품	PNAClamp™ PIK3CA	임상시험 진행중/ 연구용 및 해외 판매	2023년 상반기 출시예정
분자진단/ PANAMutyper™	폐암 액체생검 및 조직 체세포 돌연변이검출	PANAMutyper™ EGFR	국내외 판매중
	액체생검 체세포 돌연변이 검출	PANAMutyper™ KRAS	연구용 판매
	액체생검 체세포 돌연변이 검출	PANAMutyper™ NRAS
	액체생검 체세포 돌연변이 검출	PANAMutyper™ BRAF	연구용 판매
	폐암 항암제 처방을 위한 동반진단용	PANAMutyper™ ROS1	연구용 판매/ 허가 임상 진행중	2023년 상반기 출시예정
	폐암용 체세포 돌연 변이 검출	PANAMutyper™ EML4-ALK	연구용 판매
	폐암 항암제 처방을 위한 동반진단용	PANAMutyper™ EGFR V2	국내외 판매중
	폐암 항암제 처방을 위한 동반진단용	PANAMutyper™ C-Met	연구용 판매	국내 제약사 임상연구 참여
분자진단/ OncoTector™	폐암용 BRAF inhibitor 동반진단 제품	OncoTector™ BRAF	연구용 및 해외 판매	임상 진행중
	폐암용 KRAS inhibitor 동반진단 제품	OncoTector™ KRAS	연구용 및 해외 판매	2022년 하반기 출시예정
분자진단/ PANA RealTyper™	자궁경부암 관련 HPV 유전자형 검사	HPV Genotyping	국내외 판매중
	자궁경부암 관련 HPV 고위험군 및 백신 처방을 위한 검사	HPV screening
	성병원인 균주 검사	STD
	항생제 내성균주 검사	CRE
분자진단/ PANA qPCR™	결핵 검사	TB/NTM	국내외 판매중
핵산 추출장비	핵산추출용 장비	PANAMAX 48	국내외  판매중
		PANAMAX 16
핵산 추출시약	파라핀 포메 조직용 DNA 추출 시약	PANAMAX FFPE DNA 추출 키트	국내외 판매중
	파라핀 포메 조직용 RNA 추출 시약	PANAMAX FFPE RNA 추출 키트	국내외 판매중
	바이러스 & 박테리아 유래 핵산 추출 시약	PANAMAX Viral DNA & RNA  추출 키트	국내외 판매중
	혈액 유래 핵산추출 시약	PANAMAX Blood DNA 추출 키트	국내외 판매중
	Cell free DNA 유래 핵산추출 시약	PANAMAX ccfDNA 추출 키트	국내외 판매중

 

일반적으로 Realtime PCR 기반의 분자진단의 분석과정은 시료를 전처리하는 단계, 시료로부터 핵산을 추출하는 단계, 분자진단시약과 추출된 핵산시료를 혼합하고 분석을 준비하는 PCR setup 단계, 핵산을 증폭하고 신호를 검출하는 단계, 검출된 신호를 통해 결과를 분석하는 단계로 이루어져 있습니다.

세계를 선도하는 글로벌 분자진단 기업들은 자사 제품의 경쟁력 확보를 위해 뛰어난 성능의 진단기술 개발과 더불어 위와 같은 분석과정 전반에 독자적인 자동화 플랫폼을 구축하여 고객 편의를 개선고자 노력하고 있습니다.

당사 역시 이러한 시장 추세에 맞춰 임상현장의 다양한 요구사항을 충족할 수 있도록 다수의 진단 기반 플랫폼(platform) 기술과 핵심 요소 기술들을 확보하고 이들을 융합 활용하여 다양한 질병 관련 유전자 검사 제품을 제공하고 있습니다.

 

특히, PNA의 강한 결합력과 탁월한 선택성을 이용하여 선택적으로 유전자를 증폭해 탁월한 검사 정확도를 확보한 PNAClamp™ 기술과, 다수의 표적 유전자를 동시에 다중검출(multiplex detection) 가능한 PANA RealTyper™ 기술, 그리고 이 두 기술의 장점을 융합하여 혈액 기반 액체생검(liquid biopsy)에 최적화한 PANAMutyper™ 기술은 당사의 대표적인 플랫폼 기술입니다.

 
또한, 분자진단 분석과정 전반에 차별화된 자동화 기술을 개발하고자 노력하고 있습니다. 이러한 노력의 결과 최근 핵산을 추출하는 단계 및 PCR Setup 단계에서 활용할 수 있는 고효율 핵산 추출 자동화 장비(PANAMAX™  48, PANAMAX™ 16)와 함께 조직생검, 액체생검, swab 등 다양한 검체로부터 핵산을 추출할 수 있는 제품들을 개발하고 상용화까지 성공하였습니다.