T세포치료제
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앱비엔티(EBViNT) 희귀의약품 지정 '유틸렉스'카테고리 없음 2022. 10. 15. 14:59
요약 유틸렉스는 면역항암 세포치료제와 면역항암 항체치료제 사업을 영위한다. 미국 식품의약국(FDA)이 유틸렉스의 킬러T세포치료제 앱비엔티(EBViNT)를 희귀의약품(ODD)으로 승인했다. FDA 희귀의약품으로 지정되면 품목허가 이후 7년간의 독점 판매 권한, 임상비용에 대한 세액 공제, 임상처방의약품신청자수수료법(PDUFA)에 따른 심사 비용 면제 등의 혜택이 주어진다. 바이오 관련주 보러가기 2022.09.30 - [분류 전체보기] - '카나리아바이오'와 '세종메디칼' 2022.10.07 - [분류 전체보기] - 당뇨병 정복중인 '넥스턴바이오' 회사의 법적·상업적 명칭 회사의 명칭은 '주식회사 유틸렉스'이며, 영문으로는 'Eutilex.Co.,Ltd'로 표기합니다. 설립일자 및 존속기간 2015년 2월..